管理體系認證實施程序

欄目:公開文件 發(fā)布時間:2018-05-20 瀏覽量: 1025
管理體系認證實施程序

管理體系認證實施程序




 

一、認證的申請與受理

 

1. 申請管理體系認證的基本條件:

 

● 具有獨立的法人地位;

 

● 產(chǎn)品生產(chǎn)/服務符合國家法規(guī)的規(guī)定;

 

● 申請方正在/擬建立文件化的管理體系。

 

2. 申請方應填寫《管理體系認證申請表》,認證機構(gòu)在收到申請之后,做出受理與否的書面答復。

 

3. 在接受申請后,雙方簽定認證合同,同時,由申請方簽署《受審核方反饋信息單》。

 

二、審核準備

 

1. 在安排審核前,申請方應確保:

 

● 建立了文件化的管理體系;

 

● 管理體系運行三個月以上;

 

● 至少進行過一次內(nèi)部管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款。

 

2. 申請方應向認證機構(gòu)提供

 

● 管理手冊及程序文件一套;

 

3. 認證機構(gòu)將對上報文件進行審查,并將文件審查報告反饋給企業(yè)。需要時,申請方對管理手冊作適當修改后,再次報送認證機構(gòu)復審。文件審查合格后,才能安排現(xiàn)場審核。

 

 

三、預審核(委托方需要時)

 

預審核的目的在于:

 

確定受審核方的管理體系是否就位,能夠迎接認證審核;

 

使受審核方取得對認證機構(gòu)審核程序與方法及審核氣氛的感性認識;

 

認證機構(gòu)對預審核做以下控制:

 

對同一受審核方的預審核次數(shù)不超過一次;

 

 預審核的現(xiàn)場審核人日數(shù)不超過正式審核現(xiàn)場人日數(shù)的 50%

 

● 不因預審核而減少正式審核的人日數(shù)。


 

認證機構(gòu)將根據(jù)預審核的情況,考慮安排正式審核的時間與審核組人選。

 

 

四、現(xiàn)場審核

 

1. 認證機構(gòu)至少在審核開始的一周前將審核計劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書面通知受審核方,經(jīng)受審核方確認后,按計劃實施現(xiàn)場審核。

 

2. 審核范圍涉及管理體系運行有關的部門、崗位、人員、活動及相關的文件與記錄。

 

3. 審核采用抽樣的方法,審核組通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場的方式,尋找受審核方管理體系符合認證標準及相關職能文件的證據(jù)。對于未能提供符合標準及管理體系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動,審核組將開具不合格報告。

 

4.在現(xiàn)場審核末次會議前,審核組要與企業(yè)負責人溝通情況,在末次會議上要報

 

告審核結(jié)論(推薦認證、推遲推薦認證注冊和不推薦認證),并明確對不合格糾

 

正措施的要求。

 

●  推薦認證:通過現(xiàn)場審核,沒有或僅有少量一般不符合項;

 

推遲推薦認證注冊:存在三個以下嚴重不符合項和若干個一般不符合項,

 

并在 90 個工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施,個別或少數(shù)條款和部門需要重新

 

審核;

 

不推薦認證:存在三個以上(含三個)嚴重不符合項,造成系統(tǒng)失效,并

 

 90 個工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施,全部條款需要重新審核。

 

5. 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,受審核方要采取糾正措施,并經(jīng)審核組驗證,驗證的方式有書面驗證和現(xiàn)場驗證兩種。驗證合格后,審核組方能將審核報告及相關資料報認證機構(gòu),提交認證決定。

 

、決定與發(fā)證注冊

 

 

1認證機構(gòu)對審核報告和相關資料進行審查后,做出是否準予認證注冊的決定,并書面通知受審核方。

 

2. 凡通過注冊的獲證方由認證機構(gòu)頒發(fā)證書。

 

3. 未被批準的受審核方要在通知中說明原因。如申請方再次提出申請,至少 6 個月后才能受理。


 

 

六、發(fā)證后的監(jiān)督

 

1. 監(jiān)督審核的目的是為了確認獲證方的管理體系是否持續(xù)滿足認證標準的要求,并實現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進。

 

2. 在證書有效期內(nèi)安排 3 次監(jiān)督審核,每一次不超過 12 個月,基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,認證機構(gòu)作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

 

3. 每次監(jiān)督審核涉及的標準的要求應占認證標準中要求的 40%以上,三年確保覆蓋全部標準要求,監(jiān)督審核內(nèi)容包括:

 

● 內(nèi)部管理體系審核、管理評審和糾正與預防措施;

 

● 文件化體系變更情況;

 

● 顧客的投訴;

 

● 認證標準中選定的要求;

 

● 上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;

 

● 認證證書與標志使用及認證資格宣傳。

 

4. 在證書有效期內(nèi),獲證方的法人代表、組織機構(gòu)、管理體系文件及所覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生變化以及重大事故等應及時通報認證機構(gòu)。

 

5. 在證書有效期內(nèi)獲證方出現(xiàn)以下情況時,由認證機構(gòu)組織增加次數(shù)的監(jiān)督審核/復評:

 

● 管理體系作了重大更改(如所有權(quán)、組織機構(gòu)、法人代表);

 

● 發(fā)生了影響到其認證基礎的更改(如:體系認證標準變更或認證范圍擴大

 

或縮?。?;

 

發(fā)生了重大事故或用戶嚴重投訴,或因上述原因被主管部門查處、媒體曝光。

 

根據(jù)審核結(jié)果,認證機構(gòu)作出換發(fā)證書或撤消認證的決定。

 

七、復評

 

認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前 3 個月向認證機構(gòu)提出復評申

 

請,認證機構(gòu)受理后,組織復評,復評合格,換發(fā)新證書,復評程序與認證程序

 

一致。復評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進行。


 

八、認證范圍的擴大

 

受審核方如果需要擴大認證范圍,應向認證機構(gòu)提交正式申請,由認證機構(gòu)

 

確認后安排審核,審核可結(jié)合監(jiān)督審核進行,并適當增加審核人日。



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