管理體系認證實施程序

管理體系認證實施程序

一、認證的申請與受理

1. 申請管理體系認證的基本條件：

● 具有獨立的法人地位；

● 產(chǎn)品生產(chǎn)/服務符合國家法規(guī)的規(guī)定；

● 申請方正在/擬建立文件化的管理體系。

2. 申請方應填寫《管理體系認證申請表》，認證機構(gòu)在收到申請之后，做出受理與否的書面答復。

3. 在接受申請后，雙方簽定認證合同，同時，由申請方簽署《受審核方反饋信息單》。

二、審核準備

1. 在安排審核前，申請方應確保：

● 建立了文件化的管理體系；

● 管理體系運行三個月以上；

● 至少進行過一次內(nèi)部管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款。

2. 申請方應向認證機構(gòu)提供

● 管理手冊及程序文件一套；

3. 認證機構(gòu)將對上報文件進行審查，并將文件審查報告反饋給企業(yè)。需要時，申請方對管理手冊作適當修改后，再次報送認證機構(gòu)復審。文件審查合格后，才能安排現(xiàn)場審核。

三、預審核（委托方需要時）

預審核的目的在于：

● 確定受審核方的管理體系是否就位，能夠迎接認證審核；

● 使受審核方取得對認證機構(gòu)審核程序與方法及審核氣氛的感性認識；

認證機構(gòu)對預審核做以下控制：

● 對同一受審核方的預審核次數(shù)不超過一次；

● 預審核的現(xiàn)場審核人日數(shù)不超過正式審核現(xiàn)場人日數(shù)的 50%；

● 不因預審核而減少正式審核的人日數(shù)。

認證機構(gòu)將根據(jù)預審核的情況，考慮安排正式審核的時間與審核組人選。

四、現(xiàn)場審核

1. 認證機構(gòu)至少在審核開始的一周前將審核計劃（包括審核員名單、審核日期和日程安排）書面通知受審核方，經(jīng)受審核方確認后，按計劃實施現(xiàn)場審核。

2. 審核范圍涉及管理體系運行有關的部門、崗位、人員、活動及相關的文件與記錄。

3. 審核采用抽樣的方法，審核組通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場的方式，尋找受審核方管理體系符合認證標準及相關職能文件的證據(jù)。對于未能提供符合標準及管理體系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動，審核組將開具不合格報告。

4.在現(xiàn)場審核末次會議前，審核組要與企業(yè)負責人溝通情況，在末次會議上要報

告審核結(jié)論（推薦認證、推遲推薦認證注冊和不推薦認證），并明確對不合格糾

正措施的要求。

●  推薦認證：通過現(xiàn)場審核，沒有或僅有少量一般不符合項；

● 推遲推薦認證注冊：存在三個以下嚴重不符合項和若干個一般不符合項，

并在 90 個工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施，個別或少數(shù)條款和部門需要重新

審核；

●不推薦認證：存在三個以上（含三個）嚴重不符合項，造成系統(tǒng)失效，并

在 90 個工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施，全部條款需要重新審核。

5. 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，受審核方要采取糾正措施，并經(jīng)審核組驗證，驗證的方式有書面驗證和現(xiàn)場驗證兩種。驗證合格后，審核組方能將審核報告及相關資料報認證機構(gòu)，提交認證決定。

五、決定與發(fā)證注冊

1．認證機構(gòu)對審核報告和相關資料進行審查后，做出是否準予認證注冊的決定，并書面通知受審核方。

2. 凡通過注冊的獲證方由認證機構(gòu)頒發(fā)證書。

3. 未被批準的受審核方要在通知中說明原因。如申請方再次提出申請，至少 6 個月后才能受理。

六、發(fā)證后的監(jiān)督

1. 監(jiān)督審核的目的是為了確認獲證方的管理體系是否持續(xù)滿足認證標準的要求，并實現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進。

2. 在證書有效期內(nèi)安排 3 次監(jiān)督審核，每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認證機構(gòu)作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

3. 每次監(jiān)督審核涉及的標準的要求應占認證標準中要求的 40%以上，三年確保覆蓋全部標準要求，監(jiān)督審核內(nèi)容包括：

● 內(nèi)部管理體系審核、管理評審和糾正與預防措施；

● 文件化體系變更情況；

● 顧客的投訴；

● 認證標準中選定的要求；

● 上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證；

● 認證證書與標志使用及認證資格宣傳。

4. 在證書有效期內(nèi)，獲證方的法人代表、組織機構(gòu)、管理體系文件及所覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生變化以及重大事故等應及時通報認證機構(gòu)。

5. 在證書有效期內(nèi)獲證方出現(xiàn)以下情況時，由認證機構(gòu)組織增加次數(shù)的監(jiān)督審核/復評：

● 管理體系作了重大更改（如所有權(quán)、組織機構(gòu)、法人代表）；

● 發(fā)生了影響到其認證基礎的更改（如：體系認證標準變更或認證范圍擴大

或縮?。?；

● 發(fā)生了重大事故或用戶嚴重投訴，或因上述原因被主管部門查處、媒體曝光。

根據(jù)審核結(jié)果，認證機構(gòu)作出換發(fā)證書或撤消認證的決定。

七、復評

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前 3 個月向認證機構(gòu)提出復評申

請，認證機構(gòu)受理后，組織復評，復評合格，換發(fā)新證書，復評程序與認證程序

一致。復評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進行。

八、認證范圍的擴大

受審核方如果需要擴大認證范圍，應向認證機構(gòu)提交正式申請，由認證機構(gòu)

確認后安排審核，審核可結(jié)合監(jiān)督審核進行，并適當增加審核人日。

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